苏静

  • 2018-8-23

希森美康医用电子(上海)有限公司副总经理,负责公司产品注册、质量保证、临床方面的工作。

有二十多年的从业经验从业经验,经历了中国医疗器械监管法规从无到有到日益完善的整个过程,见证了医疗器械监管的不断发展,并多次参与法规的研讨。

TC136-全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会委员作为主要起草人参与《血液分析仪》、《凝血分析仪》、《免疫分析仪》等多个行业标准制订工作。

TC338-全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会,医用设备分技术委员会委员,中国医疗器械行业协会,ⅣVD分会副理事长,政策法规组组长;中国医学装备协会,采购管理分会,常务理事,法规组副组长,AHWP UDI 工作组成员 

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