碧迪医疗器械(上海)有限公司法规事务及规范部，拥有十五年以上注册及法规事物工作经验，经历包括进行进口和国产医疗器械(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/类，有/无源，高风险植入物及耗材等)产品注册，进口高值耗材的收费医保工作;外科植入产品从研发到上市后全生命周期的法规策略制定;国外企业在中国建立生产线的法规政策及注册支持;医疗器械产品上市后合规性工作等。

能够深度解读中国医疗器械法规要求，掌握主要国家地区如美国FDA对医疗器械管理的基本要求和流程，融会贯通地运用到企业相关管理和流程的执行中。