国发〔2020〕13号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: ……
各有关单位: 为进一步规范医疗器械网络安全注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械网络安全技术审查指导原则(第二版)征求意见……
根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅国家卫生健康委办公厅关于组织申报<智慧健康养老产品及服务推广目录(2020年版)>的通知》(工信厅联电……
各有关单位: 为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》。经国……
各有关单位: 为推动国家药品监督管理局“中国药品监管科学行动计划重点项目”之一的“药械组合产品技术评价研究”项目的实施,研究和分析药……
京药监发〔2020〕265号 各有关单位: 为指导临床试验用医疗器械的规范管理,保证临床试验用医疗器械的安全……
各相关单位: 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用,根据国家……
根据国务院部署,我们对《鼓励外商投资产业目录》进行了修订,形成了《鼓励外商投资产业目录(2020年版)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径……
在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证医疗质量和医疗安全,国务院联……
根据国务院《关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知》的要求,为鼓励医疗器械的创新,服务于企业全面复工复产,我中心在做好疫情防控的同时,在国家药监……