已经过去的2020上半年，我们经历了一场没有硝烟的战争，新冠疫情带来的史诗级冲击波都将成为我们这代人的有生之年系列。

今年这场特别的经历，是一场史无前例的全民健康教育，也引发了全国上下对体外诊断产业的高度关注，“病毒不分国界、不分贫富”在大众的健康意识中再次加深，这一系列的“健康意识觉醒”将带来国民在健康消费方面的持续支出。

与此同时，从小桔灯网研究院统计的数据来看，新冠疫情对国内一级市场的影响是立竿见影的，疫情过后的不到3个月时间中，共有11家IVD企业拟IPO科创板。

这一数字相比2019年4月科创板正式交易后的时间进度来看，拟登陆科创板IVD企业数量提升趋势非常明显。

截止6月10日，科创板共计体外诊断企业15家：

科创板因其独特的注册制，给很多局限在传统IPO机制下无法上市的IVD企业提供了一个博弈的机会，也给未上市IVD企业提供了更便捷高效的IPO路径和更高的市场估值。为顺利获得上交所科创板的“入场券”越来越多的IVD企业在一级市场开展了的激烈厮杀。

需要了解是，在获得科创板的“入场券”之前，企业的核心技术、研发人员、研发投入等能力是科创板审查企业是否具有科技创新能力的重要依据。鉴于此，小桔灯网从融资金额、年度营收、研发占比等方面对着15家IVD企业进行了深度的信息梳理。

01

15家企业共融资82.07亿元

洞悉科创板IPO背后的逻辑

科创板开板半年来，IVD成为生物医药板块中的热门细分领域；并购市场全年共成交两笔超过10亿人民币的重大交易。，与此同时分子诊断公司热度持续，占据大量行业资源。

根据小桔灯网研究院统计，目前共有15家IVD企业获科创板受理，共计融资82.07亿元。

• 其中4家已经成功过会：热景生物、普门科技、东方基因、硕世生物

  
  

• 提交注册1家企业：北京赛科希德

  
  

• 已受理7家企业 ：深圳亚辉龙、爱威科技、杭州奥泰生物、上海市之江生物、杭州安旭生物、北京诺禾致源、科美诊断

  
  

• 已问询4家企业：圣湘生物、广州安必平医药、江苏浩欧博

从这些企业的主营业务来看，分子诊断与化学发光的占比较多，同时这两领域正处于当下IVD行业的爆发期。我们再来看一下这11家拟登科创板企业的融资图谱：

可以看出，融资金额最多的是上海之江生物，融资金额13.56亿元；其次深圳亚辉龙7.33亿元与科美诊断6.35亿元，其主营业务分别为分子诊断、化学发光。显而易见，这些融资金额的背后是IVD产品在国内医疗市场中的巨大需求量。这次突如其来的疫情也凸显了分子诊断与化学发光技术的重要作用，上述罗列企业均在新冠疫情期间研发生产出新冠检测设备与试剂。

（图片来源：亿欧网）

对于投资机构而言，通过新冠疫情更直观地看到体外诊断行业的黄金细分领域，从而更精准地挖掘具有创新力的IVD企业。这也得益于，生物工程与医药产业作为继信息产业后的又一个新经济增长点已经取得了长足发展，而体外诊断产业作为其重要分支和组成部分，在我国更是保持着较高的增长速度。

02

全球患病人数上升
国民健康消费水平为IVD行业提供动力

6月6日，国家卫生健康委发布《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》，《公报》显示，2019年，我国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿：

• 其中，医院38.4亿人次（占44.0%）

  
  

• 基层医疗卫生机构45.3亿人次（占52.0%）

  
  

• 其他医疗卫生机构3.5亿人次（占4.0%）

总诊疗人次比去年增加4.1亿人次（增长4.9%），医院诊疗人次增加2.6亿人次，基层医疗卫生机构增加1.2亿人次。

• 2019年，我国医疗卫生机构入院人数为26596万人（比去年增加1143万人，增长4.5%），年住院率为19.0%。

  
  

• 2019年，我国甲、乙类传染病报告发病307.2万例，报告死亡24981人。报告死亡数居前五位的分别为艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血热，占甲乙类传染病报告死亡总数的99.6%。

  
  

  同时，患癌症肿瘤的人数也在不断持续增长。

这些数据的背后都凸显出个性化精准诊疗的重要性，体外诊断技术涵盖了从早期筛查到诊断及治疗建议的全流程。每一项高治疗产品的应用都竭尽赋能医院高效提升检测能力，进而更精准快速地服务患者。

IVD领域作为精准诊疗的临床应用之一，目前是很多投资者重点发力的方向。中国庞大的人口红利和患病存量与增量为想要上市的IVD企业提供了坚实的市场基础。

IVD企业的发展壮大离不开政策与人口带来的红利，小编想提示大家：科创板要坚守定位，也就是要求不能跑偏方向，科创板的核心还是要落脚在科技创新上，要在硬科技的发展中做出突出的贡献，从而通过科创板的孵化器作用，为中国经济的转型和腾飞做出贡献。

资本是把双刃剑，上科创板固然是好事，但也有可能使得原本坚守本心、坚守价值的企业变得浮躁。

03

盘点11家拟登陆科创板IVD企业的“同与不同”！

体外诊断是通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。据统计，目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，因此进一步提升诊断技术和手段，为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依尤为重要，而体外诊断在未来将会成为医疗产业重要的发展方向之一。

目前在临床应用比较广泛的项目上如免疫诊断试剂中的传染病、肿瘤等系列，生化诊断试剂中的酶类、脂类、肝功能、血糖、尿检等系列，基因检测中的PCR技术系列的生产技术均已基本达到国际先进水平。

那么这11家拟登陆科创板的IVD企业主营业务是什么？研发投入如何？财务状况如何？接下来我们一探究竟！

是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的 LiCA 系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的 CC 系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖
内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，公司建立体外诊断的三大技术平台，即细胞学诊断、分子诊断和免疫诊断。公司产品主要应用于肿瘤病理诊断及医学检验，注册/备案产品数量 485 个。

自主开发了沉降式液基细胞学技术、反向点杂交 PCR 制备技术、实时荧光 PCR 制备技术、FISH 探针标记技术、IHC病理诊断抗体筛选及质控技术和相关配套仪器制造技术

目前，达安全资子公司持有广州安必平348.6万股，占其首次公开发行前总股本的4.98%。

是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。

自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域延伸。

致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材。

目前拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法 5 大核心技术类别。

主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术，建立了通量规模领先的基因测序平台，并结合多组学研究技术手段，为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案；

公司致力于体外诊断试剂及其相关POCT仪器的研发和生产：包括胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料。成功开发了包括妊娠类、毒品类、传染病类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、食品安全类、生化类、过敏源类和仪器试剂一体化等9大系列100多种产品。

浩欧博检测试剂产品品种丰富，涵盖过敏及自免两大领域内多种疾病的检测。过敏产品已扩展到多个系列，覆盖50余种IgE过敏原及30余种食物特异性IgG

过敏原，系国内较早从事过敏原检测的企业之一，在国内过敏检测领域享有较高美誉度和市场占有率，过敏检测产品为发行人目前主要的收入来源。

之江生物专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量 PCR 技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，明星产品为HPV检测系列。

专注于体外诊断行业中的 POCT 细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。

该公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。

主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司自主研发生产的体外诊断产品广泛应用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原体等领域。

来源：小桔灯网