1、神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则（2020年8月15日前）

2、医用诊查和监护器械通用名称命名指导原则（2020年8月15日前）

3、聚乙烯醇止血海绵》（2020年9月7日前）

4、医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法（2020年9月10日前）

5、人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：带特殊组件的单采血袋系统（2020年9月6日前）

6、一次性使用血路产品 通用技术条件（2020年9月6日前）

7、医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法（2020年9月6日前）

8、一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) （2020年9月6日前）

9、末梢采血装置 第1部分：一次性使用末梢采血器（2020年9月6日前）

10、医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采应用的枸橼酸盐抗凝剂（2020年9月6日前）

11、无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性（2020年9月6日前）

12、一次性使用静脉留置针（2020年9月6日前）

13、医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验（2020年9月7日前）

14、医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择（2020年9月7日前）

15、 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验（2020年9月7日前）

16、医疗器械体外皮肤刺激试验（2020年9月7日前）

17、可降解生物医用金属材料理化特性表征（2020年9月7日前）

18、生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类（2020年9月7日前）

19、生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白（2020年9月7日前）

20、 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性（2020年9月7日前）

21、 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求（2020年9月10日前）

22、医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月7日前）

23、激光治疗设备 眼科激光光凝仪（2020年9月7日前）

24、医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

25、医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

26、医用电气设备 第2-61部分 ：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

27、医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

28、I型胶原蛋白分子量检测（2020年9月7日前）

29、用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖（sGAG）的定量检测（2020年9月7日前）

30、医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

31、医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求（2020年9月15日前）

32、麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求（2020年9月15日前）

33、一次性使用注射针 识别色标（2020年7月13日前）

34、体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限（2020年7月18日前）

35、体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间（2020年7月18日前）

36、红细胞计数和白细胞计数参考测量程序测量不确定度评定指南（2020年7月18日前）

37、癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（2020年7月18日前）

38、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（盒）（胶体金免疫层析法（2020年7月18日前）

39、人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（2020年7月18日前）

40、人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒（2020年7月18日前）

41、总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）（2020年7月18日前）

42、抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）（2020年7月18日前）

43、抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（2020年7月18日前）

44、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）（2020年7月18日前）

45、抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法) （2020年7月18日前）

46、甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》（2020年7月18日前）

47、补体4测定试剂盒（免疫比浊法）（2020年7月18日前）

48、B族链球菌核酸检测试剂(荧光PCR法)（2020年7月18日前）

49、呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒（2020年7月18日前）

50、EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（2020年7月18日前）

51、内镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器（2020年9月10日前）

52、封堵拦截导管（2020年9月10日前）