各相关单位：

        为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用，根据国家和北京市疫情防控相关工作规定，结合2020年本市新冠肺炎疫情防控工作取得的经验做法，我局组织对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行了修订，形成《北京市医疗器械应急审批程序》，现征求各相关单位意见。请各相关单位于2020年9月25日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械注册管理处。

电子邮件：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（邮件名称请注明：北京市医疗器械应急审批程序反馈意见）。

通信地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间，邮编100053。

特此通知。

附件：

1.北京市医疗器械应急审批程序（征求意见稿）

2.北京市医疗器械应急审批程序修订说明

北京市药品监督管理局

2020年8月25日

来源：北京市药品监督管理局