近期，有50家医疗器械上市企业年度营收预报陆续发布。据众成医械梳理发现，2020年，体外检测和低值耗材成为医疗器械行业两大最热门的领域。

低值耗材大爆发！超越体外诊断？

数据来源：众成医械大数据平台

得益于新冠疫情爆发，去年低值耗材企业营收大增。预期净利10亿以上的企业中，低值耗材企业就有5家。且净利排名前三的均是低值耗材企业，分别是英科医疗（73亿元）、稳健医疗（39.5亿元）、蓝帆医疗（34亿元）。

尤其是手套企业英科医疗表现十分亮眼，以73亿元位居50家企业预期净利润首位，比同是经营医用手套的蓝帆医疗多39亿元，高出1.15倍。

值得一提的是，英科医疗在国内疫情控制较好的阶段仍保持量价齐升的态势，2020年Q4按业绩预告中值计算，英科医疗实现归母净利润26.77亿元，同比增长5094.20%，单季度净利润再创新高。

目前，全球疫情呈现常态化、反复性状态，未来一两年内日常防护用品的需求仍将维持在高位，低值耗材企业利润仍有保障。

预期净利高达28亿

抗疫第一股的增长逻辑

就净利润层面来说，上期A股械企业绩预告盘点中，共有10家归母净利润超10亿的企业。其中，体外诊断企业占据3家，分别是圣湘生物、东方生物、金域医学。

圣湘生物预期净利超25亿，超出第11名的之江生物约3倍；金域医学与东方生物预期净利润基本持平，金域医学为15.6亿排名第8，东方生物预期净利润约15.56亿紧随其后。

试剂仪器双箭齐发

据圣湘生物业绩预增公告，公司新冠核酸检测试剂及相关仪器、耗材等产品销量的大幅度增长带动圣湘业绩飙升。2020 年圣湘生物仪器累计发货 6,122 台，而2017年至2019年累计新增装机数量仅为944台。装机量的上升也进一步带动了公司试剂的销量增长。

科技平台创新驱动

圣湘生物加速拓展了国内外市场与渠道，将各类最先进的分子诊断技术与产品更快速推向各级市场，其人才、技术平台、产品线、国际化等各项布局正在迎来结果期。目前，圣湘生物正在由技术产品驱动转变为平台型公司驱动，其内生增长和外延拓展能力正在进入全新阶段。

疫情造英雄：之江、健帆净利润上榜

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目前，达到1-10亿净利润的企业有上海之江生物、健帆生物、硕世生物、迈克生物等29家企业。其中，之江生物2020年净利润预期近9.3亿元，同比增长1705.1%；健帆生物估计公司净利润为7.99-9.13亿元，同比增长40%-60%，这是健帆生物自2016年上市以来连续第四年净利润增幅超过40%。

之江生物专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，目前已开发400余种产品，核心产品为传染病领域试剂。

在疫情爆发之初，之江生物是第一个获得新冠病毒核酸检测注册证书的企业，在2020年前三季度，以新冠检测试剂盒为代表的核酸检测业务收入达8.7亿，分子诊断仪器收入达2.72亿元，销售规模均取得大幅增长。

另外，在全球疫情影响下，公司新冠病毒核酸检测试剂和仪器已销往全球40多个国家和地区。实现出口收入3.26亿，占主营业务收入比例从2020年一季度的7.79%升至前三季的23.20%。而在2017-2019年，公司境外销售占主营业务收入的比例仅为2.43%、2.18%及1.43%。

在2020年度全球疫情泛滥之际，之江生物兼顾国际、国内两个市场，为公司带来了巨大的业绩增量。

健帆生物核心产品为血液灌流器，其销售业绩占公司主营业务收入的比例高达90%。该产品主要用于肝病、尿毒症及新冠肺炎等需要血液净化的疾病领域。它不仅适用于对重症新冠肺炎患者的抢救，同样适用于新冠造成的肾损伤后遗症、并发症患者的治疗，因此在疫情下需求量非常大。

健帆生物公布的业绩数据显示，上半年公司的、分别HA330血液灌流器实现了销售收入5,356.30万元，同比增长31.17%；HA380血液灌流器营收230.84万元，同比增长123.23%。

IVD1700亿市场，多家企业爆发高增幅

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从净利润增降幅度来看，在50家上市械企当中，净利增长达1000%以上的企业共有5家，分别为圣湘生物、英科医疗、东方生物、之江生物以及明德生物。其中，圣湘生物同比增长6375%-7008%，斩获业内增幅冠军。

作为国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的企业之一，圣湘生物在疫情期间满足全球市场的需求，加大产品的研发上市力度，进而实现了营收的大幅度增长。

今年年初，国家卫健委发布返乡需核酸检测公告，圣湘生物随即以敏锐的市场嗅觉开展返乡检测的项目。

2月4日，圣湘生物发布官方公告，公司与格力控股新晖医疗合作研发的“移动P2+核酸检测车”成功下线投入使用，此举将进一步帮助圣湘抢夺约1700亿的返乡检测市场份额（←点击查看往期回顾）。

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50家上市械企中，预期净利润增幅在100% — 1000%的企业有21家。其中，硕世生物以866.37%的净利润预增幅位列该范围第一；康泰医学以726.77%的增幅位列该范围第二。

硕世生物的主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售；主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。

今年新冠疫情暴发后，硕世生物阶段性地将生产重点转移到新冠病毒检测试剂中。2020年第一季度硕世生物的检测试剂日产能达到30万人份；同年6月，硕世生物的诊断试剂取得美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的紧急使用授权。

根据硕世生物此前公布的三季度业绩报告显示，2020年1-9月份公司实现营业收入11.01亿元，同比增长477.43%；净利润5.82亿元，同比增长1068.91%。

康泰医学产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类，广泛应用于各级医院、社区卫生服务中心、体检中心、养老机构、家庭个人等多种场合。

2020年上半年，因疫情防控和筛查需要，康泰医学的红外体温计、脉搏血氧仪等产品需求量激增，实现营业收入7.51亿元，同比增长421%；预计扣非后归属于母公司股东的净利润为36,373.71万元，较上年增长1820.05%。

除疫情带来的产品需求增加外，康泰医学新产品获批上市也是公司业绩爆发的另一大原因。

根据康泰医学招股书的披露，康泰医学于 2020 年 2 月取得了医用红外体温计 TP500 和 TP600 的医疗器械注册证书，成为河北省首家能够生产医用红外体温计的医疗器械企业，并迅速实现量产。

纵观50家上市企业的预期年报来看，2020年无疑是疫情防控相关器械企业的巅峰之年。如英科医疗、圣湘生物这些净利、涨幅双双飙升的黑马，引发资本市场强烈震荡。当疫情的狂潮退去之后，企业如何保持高位增长？医疗器械企业的下一个爆发点又在哪里？这些问题固然值得思考，不过可以肯定的是，医疗器械行业已迎来蓬勃发展的机遇期。

来源：众成医械