关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年12月16日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人：湛娜 朱俊泰
        电话：010-86452848 010-86452827
        电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn  zhujt@cmde.org.cn

附件：

        1. 一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）（下载）
        2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月17日

关于公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        为规范产品技术审评，指导申请人进行糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申报，并根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》。经过企业调研、专家研讨调，形成征求意见稿。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年11月26日前反馈我中心。
        联系人：刘枭寅
        电话：010-86452634
        电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn
        附件：

        1.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.意见反馈表（下载）

来源：CMDE