3月15日，一年一度的央视315晚会如约而至。自1991年举办以来，今年已经是第32届。每年315晚会曝光的行业负面新闻都引起全民高度关注。近年来，医疗器械行业乱象也逐渐被提及。

这些医疗器械被315晚会点名曝光

回顾历年来315，理疗床、医疗垃圾、义齿、“欧几里得”角膜塑形镜等均被点名，其中医疗垃圾更是“二进宫”。

作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的医疗器械领域，使用过期医疗器械、经营无合格文件的医疗器械等事件乱象横生。面对大量的医疗器械投诉，医疗器械行业监管也在不断逐步完善，从打假维权到揭露行业弊病，从维护消费安全到持续关注医疗安全领域，医疗器械任何一个环节都不容忽视。

打玻尿酸致大面积脑梗！315曝光医美速成班

在今年315晚会中，医美违规走进聚光灯下。据报道，90后姑娘小雪遭遇了一次医疗美容事故。两年前，一位服装店店主自称会注射玻尿酸、能帮她填充额头。本来应该是表皮注射，结果注射到血管里，造成中央动脉阻塞。小雪因此留下了终身遗憾：左眼失明，大面积脑梗。

近年来，全国各地还有很多消费者因为美容造成终身伤害，而这些给他人造成伤害的医美从业者，其实并不是医生。网络上有很多医疗美容培训机构，都在宣称一对一辅导，手把手教学，零基础包教包会，毕业颁发证书。

记者交纳5000多元报名费，成为了圣嘉丽禾南京校区微整形全科培训班的一名学员。14名学员来自全国各地，没有一个人有医学背景。记者未查询到负责培训的老师有任何医师执业信息。在面部线雕课程上，老师在简陋的教室里现场给学员做起了面部线雕手术，几十支钝针挨个刺入学员一侧脸部的皮肤，鲜血不断渗出。课后，同学之间最热衷讨论的，是通过这个高端手术项目，以后如何向顾客尽可能多收取费用。为期六天的微整形全科班结业时，几天前还是零基础的学员们，拿到了培训机构颁发的微整形美容师高级证书，发证机构是“国际整形美容职业认证中心”。记者查询发现，这个认证中心的网站没有任何备案信息。培训结束后，老师还把医美药品批发商的联系方式发在班级群里，学员可以通过他们，以极其低廉的价格拿到各种针剂，再加价给顾客注射。

不止315晚会曝光的这起事件，近年来医美行业的乱象频频发生，涉及医美信息平台、医美机构等多个主体，植发、双眼皮等多个医美项目，医美培训、医美贷款、医美产业利益链条等多个方面。

根据中国消费者协会官网投诉数据，2015年到2020年，全国消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件，5年间投诉量增长近14倍。

医美热潮，行业野蛮生长

医美之所以成为投诉榜单上的常客，与近年来行业野蛮增长有关。近年来，随着经济条件改善、生活水平不断提高，中国消费者医美消费意识逐渐觉醒，医美市场呈现出快速发展的趋势。

《更美2021医美行业白皮书》显示，2021年医美市场规模约2274亿元，预测2022年医美市场规模约达2643亿元。除此之外，2021年度医美相关企业新注册量相比2020年上涨27.18%，中国轻医美市场用户规模相比2020年增长20.59%。

市场前景可期，医美也成了2021年资本市场最火的板块之一。《2021年医美行业投融资报告》的数据显示，2021年1-12月，医美领域共有35起投融资事件发生，在已透露融资金额的项目中，总融资金额共达约189.34亿元。

医美市场狂热，加上高昂的利润空间，催生了医美黑市。据《新氧2018年医美行业白皮书》报道，当前中国医美黑市规模或达1367亿元，其中非法执业的工作室、美容院等机构一共超过10万家，是正规商家的10倍。但医美黑市害人不浅，据统计，90%的医美事故都发生在黑市。

在这一背景下，国家发布一系列政策，开始大力整治医美产业，打击非法医美。2021年6月10日，国家卫健委等八部门发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，其中，无证执业、发布虚假广告、不正当竞争、药品与器械来源不合法合规等是重点整治的现象。2021年11月2日，市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》，对制造“容貌焦虑”等采取了重点打击。2021年11月25日，公安部下发通知要求严厉打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。

监管趋严，行业野蛮生长的时代也将被终结，合规经营、规范运营将成为医美机构的必然选择，行业也将迎来有序、稳步发展。

来源：Eshare医械汇