各有关单位：

        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胰岛素泵注册审查指导原则》、《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1、附件2），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2022年10月24日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人：钟佑锦

        联系方式：010-86452610

        电子邮箱：zhongyj@cmde.org.cn

        附件：

        1.胰岛素泵注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        3.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年10月12日

来源：CMDE