医疗器械唯一标识政策法规标准及 应用管理研讨会第二轮会议通知

  • 2024-6-26

尊敬的有关专家及企业代表:

为深入贯彻党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署,以及落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,进一步加强对医疗器械全生命周期监管,实现唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效率,推动形成医疗器械监管治理新格局。由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会产品合规从业人员执业培训与交流专业委员会组织开展的“医疗器械唯一标识政策法规标准及应用管理研讨会”,将于202475日在北京召开。

医疗器械唯一标识系统建设是国家监管与行业发展中的一项重要的系统工程,涉及面广、影响深远,是创新医疗器械治理模式的重要手段,是推进医疗卫生体制改革的关键举措,涉及多方参与,是跨部门、跨领域的项目,需要各方积极沟通,认真落实,及时总结遇到的问题,共同探讨研究解决方案。

我会诚邀您拨冗参会(会议日程见附件)。


一、会议内容:

1)  医疗器械唯一标识基本知识介绍

2)  医疗器械唯一标识相关政策法规解读

3)  医疗器械唯一标识相关标准体系解读(含最新待发布的2个标准)

4)  医疗器械唯一标识数据载体和数据库

5)  医疗器械唯一标识与新版GSP在经营环节的应用

6)  UDI与医保耗材编码在医院的的衔接应用

7)  UDI常见问题及讨论

二、时间地点:2024年7月5日上午,北京(具体会议地点在确认之中,会前一周通知)

三、会议日程(详见附件)

四、会议联系人:

报名及会务:蔡霓 13671010530;邮箱 ncai@camdihg.com

财务及发票: 韩露15801203801;邮箱 hanlu@camdihg.com                     


五、报名事项

1.  本次活动优先邀请专委会会员参加

2.  对于初次参加圆桌会活动的非专委会圆桌会员企业,本次活动可享受体验价(人民币1200/人)。报名截止日期71日。小型研讨会名额有限(不超过25人),额满即止,请详询会务联系人尽快报名。

3.  人民币100000元,另享有会议冠名权益。


五、建议参会人员:

行业相关专家学者、医疗机构运营、医保等部门负责人及医疗器械企业质量管理、法规事务、政府事务负责人等。

六、付款信息:

开户名称:中国医疗器械行业协会

开户银行:中信银行北京知春路支行

银行账户:7111710182600053959



附件:会议日程

医疗器械唯一标识政策法规标准及应用管理研讨会

202475日 北京(具体地址与会场,会前一周通知)

会议时间

会议内容

讲者

8:00-8:50

参会者签到

全体参会者

8:50-9:00

主持人介绍及与会者介绍

全体参会者

9:00-10:30

l  医疗器械唯一标识基本知识介绍

国家药监局UDI专家组、
信息中心专家

l  医疗器械唯一标识相关政策法规解读

l  医疗器械唯一标识相关标准体系解读(含最新待发布的2个标准)

10:30-10:45

茶歇

全体参会者

10:45-12:15

l  医疗器械唯一标识数据载体和数据库

国家药监局UDI专家组、
高研院特聘讲师

l  医疗器械唯一标识与新版GSP在经营环节的应用

l  UDI与医保耗材编码在医院的的衔接应用

l  UDI常见问题及讨论

12:15-13:30

工作午餐及自由讨论

全体参会者

13:45---

会议结束

 


注* 本次研讨活动最终议程及主讲嘉宾以活动当日确定为准。

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