为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则，现予发布。

特此通告。

附件：1.弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

2.下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（下载）

3.冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则（下载）

4.颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则（下载）

5.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年4月27日