各有关单位：

为推动医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）的推广使用，做好eRPS系统的培训宣贯工作，根据国家药品监督管理局医疗器械注册管理司《关于做好医疗器械注册电子申报实施工作的通知》要求,北京市药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会于2019年7月16日举办医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班，现将培训有关事宜通知如下：

        一、培训对象

1.从事境内三类医疗器械及进口医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员（北京市企业优先）。

2.从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

        二、培训内容

1．医疗器械注册电子申报工作概述

2．医疗器械电子申报系统操作及使用提示

3．医疗器械电子申报系统数字认证（CA）证书管理工作

4. 医疗器械立卷审查标准介绍

5．医疗器械电子申报目录结构介绍

6. 生产企业电子申报系统使用心得交流

三、培训时间及地点

时间：2019年7月16日 8:30-17:30

地点：北京市广西大厦

        四、报名方式

        （一）请各参会代表扫描下方二维码报名； 

（二）会务费标准： 1200元/人（会员单位），1600元/人（非会员单位），理事单位免一人费用；

（三）培训期间提供自助午餐，交通及住宿自理；

（四）参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到；

（五）为保证会议质量，本次培训限定400人，报满即止。

五、会务联系方式

联 系 人：梁岩冰

电  话：010-85659462

Email：liangyb@camdi.org

中国医疗器械行业协会

2019年7月1日