10月19日，首届全国医疗器械安全宣传周在京启动，主题为“安全用械，守护健康”，宣传重点为“弘扬改革创新主旋律，提升产业发……
科学家认为，今年秋冬的新冠病例可能会激增。 控制新冠疫情，全球都在面临着严峻的挑战。 ……
世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EmergencyUseListing，EUL）是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品（IVD）的可用性。它旨在根据……
前言 近年来，扶持国产医疗设备政策频出，国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下，未来实……
2019年7月10日，国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”……
近日，国外权威的第三方网站QMED最新发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》，该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。据统计……
医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启……
在境外生产的进口医疗器械如需在我国境内进行流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。作为沟通境外生产企业与境内监管部门的桥……
01 前言 京……
2020年9月23日发布 摘要 202……
