3月19~21日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。由中国牵头的医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获全票通过,顺……
近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将……
2019年3月19日至3月21日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。中国、美国、欧盟、日本等10个国家和地……
点击图片查看会议信息 ……
……
近日,国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以加强医疗器械产品注册管理,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发。《指……
上海健康医学院医疗产品管理专业主任 ——蒋海洪|文—— 上篇分析了医……
如上图,原文载于《健康报》2018年8月29日第7版! 上篇提到,医疗器械上市许可持有人制度以破除产品上市审评审……
【开篇语】 2017年11月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创……