粤港澳大湾区作为我国开放程度最高、最具经济活力的区域之一,凭借显著的区位优 势、雄厚的经济实力,集聚的创新要素,领先的国际化水平,以及良好的合作基础,……
2021年3月19日,国务院总理李克强签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),自2021年6月1日起施行。医疗器械从业者……
2020 年 11 月 1 日,中国医疗器械行业协会 合规专委会 (后简称“专委会”)举办了总第十一次圆桌交流培训会,让圆桌会的形式……
近年来,随着国家食品药品监管总局对科学监管理念的不断深入探索、医疗器械注册法规体系和管理制度的不断完善,国家监管部门充分考虑了目前医疗……
随着国家不断加强医疗器械临床试验质量监管和规范,医疗器械行业对医疗器械临床试验合规重要性认识不断加强。为了帮助会员企业准确理解和掌握临床试验质量法规要求,……
合规专委会召开“医疗器械和IVD上市后监管的实践交流与法规探讨”圆桌研讨会 2023 年 5 月 27 日,中国医疗器械行……