新型冠状病毒疫情全球大爆发以来，疫情防控形势十分严峻。采用新型冠状病毒检测试剂，成为迅速、准确确诊的关键手段。 为配合新型冠状病毒检……
2019 年2月27日，医疗器械标准管理中心在北京召开了医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会。国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械注册管……
各有关单位及个人： 按照2018……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）： 近日，我局收到国家标准……
各有关单位及个人： 由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T0953-201……
说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途……
序号 ……
2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第二届标准大数据服务发展研讨会在京召开，正式发布《……
内容提要： 本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施……
9月29日，国家质检总局、国家标准委批准发布《技术转移服务规范》国家标准，标准号为GB/T34670-2017，将于2018年1月1日实施。这是我国首个技术转移……
