医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统建设是落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中加快医疗器械信息化建设相关要求，……
卢秉恒 中国工程院院士、西安交通大学教授，是我国3D打印领域最早的研究者之一，也是我国3D打印领域的领军人物。……
2018年，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，全国医疗保障系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全……
体外诊断行业是医疗器械重要的细分领域，也是投资人关注的重点投资领域之一。预计2019年我国体外诊断市场规模有……
近日，施普林格·自然集团发布了2019自然指数年度榜单(NatureIndex2019annualtables)。从中发现，罗氏、默克、赛默飞世尔、华大基因、布……
随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨，医疗器械产业也面临产业升级，越来越多的企业开始注重医疗器械产品设计开发过程的合规性。不管是ISO13485,还……
眼科医疗器械用于眼科检测及治疗，主要包括人工晶体、角膜接触镜、光学相干断层扫描仪、角膜地形图仪、视网膜荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子……
为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，增强主动服务意识，为行政相对人提供更为优质的服务，器审中心自2019年7月起对医疗器械注册受理前技术问题……
2019年3月19日至3月21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。中国、美国、欧盟、日本等10个国家和地……
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位，一方面，说明国家将……
