近日，施普林格·自然集团发布了2019自然指数年度榜单(NatureIndex2019annualtables)。从中发现，罗氏、默克、赛默飞世尔、华大基因、布……
随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨，医疗器械产业也面临产业升级，越来越多的企业开始注重医疗器械产品设计开发过程的合规性。不管是ISO13485,还……
眼科医疗器械用于眼科检测及治疗，主要包括人工晶体、角膜接触镜、光学相干断层扫描仪、角膜地形图仪、视网膜荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子……
为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，增强主动服务意识，为行政相对人提供更为优质的服务，器审中心自2019年7月起对医疗器械注册受理前技术问题……
2019年3月19日至3月21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。中国、美国、欧盟、日本等10个国家和地……
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位，一方面，说明国家将……
3月19~21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。由中国牵头的医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获全票通过，顺……
4月1日，“2019国际医学人工智能论坛暨ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组（AI4H）会议”在上海世博中心开幕。 据悉，本次论坛以“人工智能……
近日，国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以加强医疗器械产品注册管理，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发。《指……
【开篇语】 2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创……
