“CT、超声、DR等设备80%，甚至90%都被跨国公司垄断。而GPS三家就占据了70%以上的份额。”2010年，时任东软集团国家数……
新华社北京8月24日电国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（以下简称《条例》），自2022年3月1日起施行。 ……
杭州市局创新探索第一类医疗器械产品分级备案 杭州市现有第一类医疗器械生产企业5……
关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4450号（医疗体育类522号）提案答复的函 国药监提函〔2021〕10……
据国家发改委网站消息，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称《……
药品监督管理统计报告 （2021年第一季度） （一）医疗器械行政受理情况 ……
发改社会〔2021〕893号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、……
6 月28日，国家药监局印发了《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》 ，在全面总结首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布……
前言 新冠疫情之下IVD行业引人关注。2019年年底以来，新冠疫情的持续发酵促使我国体外诊断行业站到了抗击新冠疫情的第一线，并在很短的……
2020年12月21日，国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。2021年2月9日，国务院正式公布《医疗器械监督管理条例（2021版）》，于……
