近日(1月19日), 安徽省 药监局发布了《医用耗材采购“两票制”备案公示(第022号)》。(以下简称《备案》)。 ……
岁末年初,正是国务院各部委密集召开全国工作会的时刻。据医疗器械创新网记者盘点,从2019年12月14日发改委召开全国发展与改革工作会议至今,工信部、财政……
2019年,国家药监局科技和国际合作司(以下简称科技国合司)按照全国药品监督管理工作安排,全面推进医疗器械各项工作。 积极推进医……
中国器审公众号自开通以来会定期发布共性答疑,2017-2019年度已发布200个左右问题解答。为便于阅读,瑞赛得医疗根据问题特点将这些问题大致分为……
新年伊始,国家相关部委先后出台促进科技创新的系列政策文件,成为医疗器械行业新一轮创新的助推器。 2020年1月3日,财政部、科技部联合发布《关于……
《 医疗器械监督管理条例 》于 2014年6月1日起正式实施,并于2017年5月4日修订,各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并……
“通过几个月试用,医疗器械生产企业监管信息平台(以下简称监管平台)大大提升了监管效能,让监管更便捷、精准、科学。”近日宁夏回族自治区药品监督管理局医……
来源:药械网 ……
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随着中国医疗器械制造商越来越多的参与国际市场的竞争,出口美国和欧盟的医疗器械呈逐年上升趋势,但由于法规的变更,技术要求的改变,制造商在出口欧美时面临着合规的巨大……