(来源:上观新闻) 海苗生物创始人谭淼博士率领团队参加CACLP行业展会 全球癌症……
6月12日,在北交所上市委员会2026年第58次审议会议上,百迈科顺利过会。如果后续注册程序顺利推进,该公司有望成为海南省首家北交所上市公司。 ……
海苗生物创始人谭淼博士率领团队参加CACLP行业展会 全球癌症早筛领域迎来历史性时刻。6月10日,中……
2026年5月29日至2026年6月4日,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及9个器械获FDA批准,2个器械获欧盟及其它批准,3个器械……
欧盟委员会于2026年5月4日正式发布《委员会实施条例(EU)2026/977》,并于5月5日登载欧盟官方公报。这是MDR/IVDR实施以来,针对公……
为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则,现予发布。 ……
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件),现予以发布。希望医……
各相关单位: 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作,我中心组织编制了《植入式神经刺激电极技术审评要点(征求意见稿)》等17项医疗器……
合规专委会召开“医疗器械和IVD上市后监管的实践交流与法规探讨”圆桌研讨会 2023 年 5 月 27 日,中国医疗器械行……