监管科学在21世纪初期由日本与美国科学家分别提出，目前已成为监管事务最重要的研究领域之一，尤其在医疗器械监管领域具有巨大的应用潜力。 ……
近日，“2021中国医疗器械行业100强榜单”发布，新冠肺炎疫情为医疗器械行业带来发展契机，疫情之后，中国的口罩、核酸检测试剂盒、ECMO等医疗器械需求……
ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来，ECMO逐渐为公众所熟知，然而其核心关键技术长期被国……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。 该产品由辐射头、机架……
目标人群特定病原微生物关联基因单核苷酸多态性（SNP）与病原微生物的易感性以及感染后重症化程度相关。采用适宜的方法对目标人群进行特定S……
美敦力 美敦力(Medtronic)公布2022财年第一季度业绩。季度净销售额为79.87亿美元，同比增长23%；归属公司净利润……
“ “现在医疗器械领域对创新医疗器械的审评压力太大了，企业说‘你一定要批我，因为不批我，A轮就不……
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近日，根据北京医保局发布的《北京医保局北京健康委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》显示: “孕妇外周血胎儿游离DNA产……
8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自202……
