工信厅联电子函〔2021〕270号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政……
（原创2021-11-04CMDE中国器审） 2021年7月7日，FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件……
近日，国家 卫 生健康委 印发《 “ 千县工程 ” 县医院综合能力提升工作方案（ 2021-2025 年）（以下简称《工作方……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法……
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册……
新华社北京10月10日电近日，中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《国……
各有关单位及个人： 根据医疗器械行业标准制修订计划，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，现……
各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报，我中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企……
医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题。为贯彻落实中央深改委第十九次会议精神，经国务院同意，国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革……
