京药监发〔2020〕265号 各有关单位: 为指导临床试验用医疗器械的规范管理,保证临床试验用医疗器械的安全……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委: 为指导各地实施《公共卫生防控救治能力建设方案》,进一步加强医疗机构发热门诊建设,……
根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国技术进出口管理条例》,商务部、科技部对《中国禁止出口限制出口技术目录》(商务部科技部令2008年第12号附件)……
各相关单位: 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用,根据国家……
根据国务院部署,我们对《鼓励外商投资产业目录》进行了修订,形成了《鼓励外商投资产业目录(2020年版)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径……
在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证医疗质量和医疗安全,国务院联……
2020年7月9日,国家卫生健康委与国家中医药管理局联合印发《医疗联合体管理办法(试行)》(国卫医发〔2020〕13号,以下简称《办法》),加快推进医联……
新型冠状病毒疫情全球大爆发以来,疫情防控形势十分严峻。采用新型冠状病毒检测试剂,成为迅速、准确确诊的关键手段。 为配合新型冠状病毒检……
近期,随着新冠肺炎在国外快速蔓延,口罩等防护物资供求日趋紧张,但受制于国外检测认证等技术法规刚性要求,我国口罩(特别是新增企业生产的口罩)等物资出口受到影响。为……
根据国务院《关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知》的要求,为鼓励医疗器械的创新,服务于企业全面复工复产,我中心在做好疫情防控的同时,在国家药监……