2019年9月13日FDA发布了最终版“特殊型510(k)申请指导原则”（以下简称“新指导原则”）。该新指导原则连同前段时间FDA发布的“缩略型”510(k)申……
2019年10月16日，国家医疗保障局印发了《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发﹝2019﹞36号，以下……
2019 年2月27日，医疗器械标准管理中心在北京召开了医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会。国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械注册管……
各有关省、自治区、直辖市科技厅（委、局），国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位： 根据国务院印发的《关于深化中央财……
2019年6月25日，国务院印发了《关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号，以下简称《意见》），这是国家层面指导未来十余年疾病预防和健康促……
（原创2019-07-12CMDE中国器审） 2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2……
各有关单位及个人： 按照2018……
为繁荣科技出版事业，促进科技创新，推动国家创新驱动发展战略实施，根据国家科学技术学术著作出版基金（以下简称“学术著作出版基金”）工作安排，现发布2020……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为加快推进医疗保障标准化建设，我局研究起草了《医疗保障标准化工作指导意见》，现印……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用……
